2025-05-05 21:00来源:本站编辑
礼来公司(Eli Lilly)周四宣布,该公司生产的一种每日药丸可以降低2型糖尿病患者的血糖水平,并促进体重减轻。
这种实验性药丸名为orforglipron,是一种GLP-1药物,与畅销的糖尿病和减肥药Ozempic、Wegovy和Mounjaro属于同一类药物。
然而,Orforglipron是口服的,而不是每周注射一次。
礼来公司首席科学官丹·斯科夫龙斯基(Dan Skovronsky)博士在接受采访时说:“现在大家都知道glp -1,它们是一种著名的可注射多肽药物,但我们现在已经将其改造成一种新型分子,可以作为药丸形式服用。”
如果获得批准,礼来公司的药物将是美国第二种口服GLP-1药物。第一种是由诺和诺德(Novo Nordisk)生产的Rybelsus,它含有西马鲁肽,这是Ozempic和Wegovy的活性成分。Rybelsus被批准用于治疗2型糖尿病。
礼来公司在一份新闻稿中表示,在一项3期临床试验中,与安慰剂相比,orforglipron在40周后将A1C水平降低了1.6%。该试验的全部结果无法进行审查。
根据美国糖尿病协会(American Diabetes Association)的说法,糖化血红蛋白是衡量一个人过去两到三个月的平均血糖水平的指标。A1C低于5.7%为正常;6.5%或以上的结果属于糖尿病的范围。介于这两个值之间的结果属于糖尿病前期范围。
40周后,超过65%的参与者服用orforglipron的A1C读数等于或低于6.5%。
在研究期间,服用最高剂量药物的参与者减掉了16磅,占体重的7.9%。
礼来公司表示,临床试验的结果将发表在同行评议的杂志上,并在6月份的美国糖尿病协会会议上发表。
克里斯托弗·麦高恩博士是一位 胃肠病学家,他在北卡罗来纳州卡里经营着一家减肥诊所,他称礼来公司的结果“非常令人鼓舞”。
没有参与试验的McGowan说,A1C的降低“与注射GLP-1药物(如Ozempic)的效果相当,尽管可能略低于双重激动剂(如Mounjaro)的效果”。
麦高恩补充说,药片比注射药物有几个优势。对于制药商来说,它更容易生产和销售。对一些病人来说,这可能没那么吓人。
他说:“不管注射治疗有多有效,一些患者对开始注射治疗犹豫不决。”“服用避孕药可以减少这种障碍。”
礼来公司也在研究orforglipron对非2型糖尿病患者单独减肥的效果。在2期临床试验中(研究结果于2023年发表在《新英格兰医学杂志》上),每天服用奥利福glipron可在36周后平均减轻9.4%至14.7%的体重,具体取决于剂量。
苏珊·斯普拉特(Susan Spratt)博士是杜克健康中心(Duke Health)的内分泌学家和高级医学主任,她没有参与这项试验,她质疑奥福格列酮是否与药物相互作用——她说,就像Rybelsus一样,它可以与某些甲状腺药物相互作用。
礼来公司周四表示,第三阶段的减肥试验结果将于今年晚些时候公布。该公司计划在2025年底之前将该药作为减肥药物提交给美国食品和药物管理局(Food and drug Administration)。计划在2026年作为糖尿病治疗药物申请批准。